凈化面積: | 1800m2(平方米) | 凈化等級: | 十萬級-萬級 |
所屬行業: | 二類醫療器械凈化車間 | 工程咨詢: | 135 0619 3709 |
醫(yi)療(liao)器械(xie)是(shi)直接(jie)或者間接(jie)用于人體的(de)(de)儀器、設備(bei)、器具、體外診斷試(shi)劑(ji)及其他相(xiang)關(guan)物品。近年(nian)來,我們醫(yi)療(liao)事(shi)業(ye)發(fa)展(zhan)迅速,醫(yi)療(liao)器械(xie)設備(bei)更新(xin)換代加(jia)快。同(tong)時,醫(yi)療(liao)器械(xie)行業(ye)涉及到醫(yi)藥、機械(xie)、電子、塑料(liao)等多(duo)個(ge)行業(ye),是(shi)一個(ge)多(duo)學科交叉(cha)、知識密(mi)集、資金密(mi)集的(de)(de)高(gao)技(ji)術(shu)產業(ye),是(shi)各科技(ji)強國,國際大(da)型(xing)公司(si)相(xiang)互競爭的(de)(de)高(gao)點。
工程項目概況:
二類醫(yi)療器(qi)械凈化車(che)間項目地址(zhi)位于(yu)江蘇(su)省常州市(shi)武進區,凈(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)(che)(che)間面積(ji)共計1800平方,分為2個不同潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)車(che)(che)(che)間。A車(che)(che)(che)間凈(jing)(jing)化(hua)(hua)面積(ji)500平方米(mi),潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)等級(ji)10000級(ji),吊頂(ding)高(gao)度(du)2600mm,溫(wen)度(du)控(kong)制(zhi):冬季(ji)>16℃±2℃;夏季(ji) <26℃±2℃;相對濕度(du):45-65%(RH)。B車(che)(che)(che)間凈(jing)(jing)化(hua)(hua)面積(ji)1000平方米(mi),潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)等級(ji)十萬(wan)級(ji)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)(che)(che)間,吊頂(ding)高(gao)度(du)2800mm,溫(wen)度(du)控(kong)制(zhi):冬季(ji)>16℃±2℃;夏季(ji) <26℃±2℃。其他(ta)功能間、緩沖間等輔(fu)助功能間合計面積(ji)約300平方左右(you)。
客戶基本介紹:
常州某醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械有限公司總部位于(yu)江蘇省,成(cheng)立于(yu)2014年10月11日,注冊資本為600萬元人民(min)幣,是一家專(zhuan)業從事醫(yi)療(liao)相關塑(su)料(liao)制品、模具、五金制品、機械設備、儀器(qi)(qi)儀表的(de)制造和(he)銷售、二類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的(de)銷售、自營和(he)代理各類(lei)商品及技(ji)術的(de)進(jin)出口業務、二類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生產、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的(de)技(ji)術研發等。
工程設計規范:
此醫療器械凈化車間工程設計按照生產工藝、產品特(te)點、當地氣(qi)候條件等具體操作,基礎設計有以下規(gui)范可以作為參照:
1、國(guo)際標準(zhun)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室(shi)廠(chang)房(fang)設(she)計規范《GB50073-2013》
3、醫療器械包(bao)裝車間潔凈(jing)室廠房(fang)規范《GMP-97》
4、藥(yao)品生(sheng)產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室(shi)施工及(ji)難(nan)收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工(gong)程施(shi)工(gong)及驗收(shou)規范《GB 50243-2002》
7、美(mei)國(guo)聯邦標準《FS209E-92》。
工程案例參考:
一、潔凈車間實拍圖
二、特寫實拍圖
安全逃生門特寫
下(xia)壓逃生(sheng)鎖;噴塑沙(sha)紋;門(men)板(ban)芯材紙(zhi)蜂(feng)窩;門(men)框1.5mm冷(leng)板(ban);門(men)板(ban)1.0mm冷(leng)板(ban);視窗(chuang)900*1800,黑色絲印,內圓(yuan)角,內貼不銹鋼,中空氮氣(qi)
成品門特寫
安恒(heng)分體鎖;噴(pen)塑沙紋;門(men)板芯材紙(zhi)蜂(feng)窩;門(men)框1.5mm冷(leng)板;門(men)板1.0mm冷(leng)板;視窗400*600,黑色絲印,內圓角,內貼(tie)不銹鋼(gang),中空氮氣
電子聯鎖傳遞窗(內紫外燈殺菌)
內外(wai)304拉絲不(bu)銹(xiu)鋼制(zhi)作,大視角(jiao)透明雙層中(zhong)空玻璃觀察窗(chuang),雙門電子互鎖,帶紫外(wai)線殺菌(jun),內圓弧45度處理,無死(si)角(jiao)
垂直型單人超凈工作臺
垂直層流(從上往下吹,進風口在頂端,初,中,高效三級過濾);
外形尺寸: 990W×750D×1620H (mm),操作尺寸: 830×700×520 (mm);過濾器尺寸:
初中效過濾器尺寸:437*390×①; 無隔板高效過濾器尺寸:790*600*50MM×①;
設計:操作臺面圓弧形設計,臺面新穎型沖孔設計,人性化設計,員工作業更舒適;
擋風玻璃(li): 前擋風玻璃(li)采用5MM厚度(du)全鋼化玻璃(li)設計,擋面玻璃(li)采用鉛錘(chui)平衡原理,可自由(you)升降(jiang),隨(sui)時定位,操(cao)作更方便;
風管工程
壓差表檢測氣壓
現場塵(chen)埃粒子檢測合格