化妝品GMPC認證凈化車間用房設置:
★ 化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★ 其余生(sheng)產作(zuo)(zuo)業(ye)線(xian)的制作(zuo)(zuo)、灌裝(zhuang)、包裝(zhuang)間總(zong)面積不得小(xiao)于(yu)100m2;單純分(fen)裝(zhuang)生(sheng)產車間灌裝(zhuang)間、包裝(zhuang)間總(zong)面積不得小(xiao)于(yu) 80m2;檢驗室(shi)、留樣室(shi)等各功能區)不得小(xiao)于(yu)10m2。
化妝品GMPC認證凈化車間安全措施:
★ 生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。
★ 制作間(jian)應特別注意防水問(wen)題,防水層應由地面(mian)至頂(ding)棚(peng)全部(bu)涂襯。其他生產(chan)車(che)間(jian)的防水層不得(de)低于1.5m。
化妝品GMPC認證凈化車間照明:
生產車間工(gong)作(zuo)面混(hun)合照(zhao)度不得(de)小(xiao)于2001x,檢驗(yan)場所(suo)工(gong)作(zuo)面混(hun)合照(zhao)度不得(de)小(xiao)200lx.這里要說明(ming)(ming),混(hun)合照(zhao)度是指局部照(zhao)明(ming)(ming)加一般照(zhao)明(ming)(ming),不可能(neng)在(zai)生產崗上(shang)都(dou)用局部照(zhao)明(ming)(ming)。
化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統:
★ 凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。
★ 更衣室(shi)、風淋(lin)室(shi)、凈(jing)化間是(shi)車間凈(jing)化系統的(de)(de)三(san)個基本組成(cheng)部分。風淋(lin)室(shi)是(shi)進(jin)出潔凈(jing)區劃的(de)(de)通道,用噴出的(de)(de)高速潔凈(jing)氣流,有效迅速清除人(ren)體所帶的(de)(de)塵埃及細菌(jun)。凈(jing)化間采用夾層彩鋼(gang)板(ban)隔離空間或墻壁,上部彩鋼(gang)天花吊頂,地板(ban)用環氧樹脂(zhi)鋪成(cheng)。
化妝品、醫藥凈化車間(區)空氣潔凈度等級:
空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子最大允許數(個/um) | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(cfu/皿) | 沉降菌(cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫藥凈化車間(區)技術參數:
名稱 | 參數 |
換氣次數 | 十萬級10-15次/小時; 萬級15-25次/小時; 千級50-52次/小時; 無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s |
壓差 | 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa |
溫度 | 冬季>16℃±2℃; 夏季 <26℃±2℃; |
相對濕度 | 45-65%(RH) |
照度 | ≥300Lux |
噪聲 | ≤65dB(A) |
新風補充量 | 總送風量的20%-30% |
風淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風口 | 凈化門窗 | 風幕機 |
快速卷簾門 | 臭氧發生器 | 感應式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風量調節閥 | 可調回風口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
化妝品無塵凈化車間結構材料:
★ 化妝品凈化車間的墻、頂板材料一般多采用彩鋼板。
★ 門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
★ 地面采用環氧自流坪、PVC地板,有防靜電要求的,可選用防靜電地板。
★ 高效送風口宜用不(bu)銹鋼(gang)框架,美觀(guan)清潔;沖孔網板用烤漆鋁板,不(bu)生(sheng)銹不(bu)沾塵,宜清潔。
化妝品無塵凈化車間隔斷:
★ 化妝品凈化車間工程設計與安裝原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
★ 化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。
★ 制作、灌裝、包裝間(jian)(jian)總面積不(bu)得(de)(de)(de)小(xiao)于100平方米(mi),人均(jun)占地面積不(bu)得(de)(de)(de)小(xiao)于4平方米(mi),車間(jian)(jian)凈高不(bu)得(de)(de)(de)小(xiao)于2。5米(mi)
化妝品無塵凈化車間地面:
★ 化妝品凈化車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。
★ 需要清洗的工(gong)作區地(di)面(mian)應當有坡度,不積水(shui),在最低處設置(zhi)潔(jie)凈地(di)漏。
化妝品無塵車間空氣凈化裝置:
★ 采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2、0米吊裝。
★ 化(hua)妝品生產車間空氣(qi)中細菌總數不(bu)得超過1000個/立方米。
化妝品生產企業衛生規范:
含菌空(kong)(kong)氣(qi)在化妝品(pin)的(de)制(zhi)造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產(chan)品(pin)造成二次污染(ran)。按照新版《化妝品(pin)生產(chan)企(qi)業衛生規(gui)范》要求(qiu):生產(chan)車間空(kong)(kong)氣(qi)中細(xi)菌總數(shu)不(bu)得超過(guo)1000個/立方(fang)米,同時,半成品(pin)儲存(cun)(cun)間、灌裝間、清潔容器(qi)儲存(cun)(cun)間、更衣(yi)室及其緩沖區必須有空(kong)(kong)氣(qi)凈(jing)化或者(zhe)空(kong)(kong)氣(qi)消毒設施。