化妝品GMPC認證凈化車間用房設置:
★ 化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
★ 其余生產作業(ye)線(xian)的(de)制作、灌(guan)裝(zhuang)、包裝(zhuang)間(jian)總(zong)(zong)面積(ji)不(bu)得(de)小(xiao)于(yu)(yu)100m2;單(dan)純分裝(zhuang)生產車間(jian)灌(guan)裝(zhuang)間(jian)、包裝(zhuang)間(jian)總(zong)(zong)面積(ji)不(bu)得(de)小(xiao)于(yu)(yu) 80m2;檢驗室(shi)、留(liu)樣室(shi)等各功能區(qu)不(bu)得(de)小(xiao)于(yu)(yu)10m2。
化妝品GMPC認證凈化車間安全措施:
★ 生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。
★ 制作間(jian)應特別注意(yi)防(fang)水問題,防(fang)水層(ceng)應由地面(mian)至頂棚全部涂(tu)襯。其他生產車間(jian)的防(fang)水層(ceng)不得(de)低(di)于1.5m。
化妝品GMPC認證凈化車間照明:
生(sheng)產(chan)車間工作(zuo)(zuo)面混(hun)合照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)不(bu)得小(xiao)于2001x,檢驗場所工作(zuo)(zuo)面混(hun)合照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)不(bu)得小(xiao)200lx.這里要說(shuo)明(ming),混(hun)合照(zhao)(zhao)(zhao)度(du)是指局部(bu)照(zhao)(zhao)(zhao)明(ming)加一般(ban)照(zhao)(zhao)(zhao)明(ming),不(bu)可能在生(sheng)產(chan)崗上都用(yong)局部(bu)照(zhao)(zhao)(zhao)明(ming)。
化妝品GMPC認證凈化車間凈化系統:
★ 凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。
★ 更衣室(shi)、風淋(lin)室(shi)、凈(jing)化間是車間凈(jing)化系統的三個基本組成(cheng)部分(fen)。風淋(lin)室(shi)是進出潔凈(jing)區(qu)劃的通(tong)道,用噴(pen)出的高速潔凈(jing)氣(qi)流(liu),有效迅速清除人體所帶(dai)的塵(chen)埃及(ji)細(xi)菌。凈(jing)化間采用夾層彩鋼(gang)板隔離(li)空(kong)間或墻壁,上(shang)部彩鋼(gang)天(tian)花吊頂,地板用環氧樹脂鋪成(cheng)。
化妝品、醫藥凈化車間(區)空氣潔凈度等級:
空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子最大允許數(個/um) | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌(cfu/皿) | 沉降菌(cfu/皿) | |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫藥凈化車間(區)技術參數:
名稱 | 參數 |
換氣次數 | 十萬級10-15次/小時; 萬級15-25次/小時; 千級50-52次/小時; 無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s |
壓差 | 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa |
溫度 | 冬季>16℃±2℃; 夏季 <26℃±2℃; |
相對濕度 | 45-65%(RH) |
照度 | ≥300Lux |
噪聲 | ≤65dB(A) |
新風補充量 | 總送風量的20%-30% |
風淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風口 | 凈化門窗 | 風幕機 |
快速卷簾門 | 臭氧發生器 | 感應式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風量調節閥 | 可調回風口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
化妝品無塵凈化車間結構材料:
★ 化妝品凈化車間的墻、頂板材料一般多采用彩鋼板。
★ 門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
★ 地面采用環氧自流坪、PVC地板,有防靜電要求的,可選用防靜電地板。
★ 高效送風口宜用不銹鋼框架,美觀清潔;沖孔(kong)網板(ban)用烤漆鋁(lv)板(ban),不生銹不沾塵,宜清潔。
化妝品無塵凈化車間隔斷:
★ 化妝品凈化車間工程設計與安裝原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
★ 化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。
★ 制作、灌(guan)裝、包裝間總面(mian)積(ji)(ji)不(bu)得小(xiao)(xiao)于100平(ping)方米,人均占地面(mian)積(ji)(ji)不(bu)得小(xiao)(xiao)于4平(ping)方米,車間凈(jing)高不(bu)得小(xiao)(xiao)于2。5米
化妝品無塵凈化車間地面:
★ 化妝品凈化車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。
★ 需(xu)要(yao)清洗的工作區(qu)地面應當有坡(po)度,不積水,在最低處(chu)設(she)置(zhi)潔凈地漏。
化妝品無塵車間空氣凈化裝置:
★ 采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2、0米吊裝。
★ 化妝品生產車間(jian)空氣(qi)中細菌總數不(bu)得超(chao)過1000個/立(li)方米。
化妝品生產企業衛生規范:
含(han)菌空(kong)氣(qi)在化妝品(pin)(pin)(pin)的制(zhi)造、靜置、灌(guan)裝、包(bao)裝等環節極易(yi)對產(chan)品(pin)(pin)(pin)造成二次污染。按照新版《化妝品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企業衛(wei)生(sheng)規范》要求:生(sheng)產(chan)車間空(kong)氣(qi)中細菌總數不得(de)超(chao)過(guo)1000個/立方米,同時,半成品(pin)(pin)(pin)儲存(cun)間、灌(guan)裝間、清潔容器儲存(cun)間、更衣(yi)室(shi)及其緩沖區必須(xu)有空(kong)氣(qi)凈化或者(zhe)空(kong)氣(qi)消毒設施(shi)。